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Un neurostimulateur testé contre les migraines chroniques.
Medtronic débute une étude avec Synergy contre les migraines réfractaires chroniques et autres maux de tête
Medtronic, Inc. (NYSE: MDT) a annoncé le premier implant chez un patient dans une étude préliminaire menée aux Etats-Unis pour évaluer si un dispositif implanté permettrait d'aider les patients qui souffrent l'agonie des céphalées migraineuses chroniques ne répondant pas aux autres traitements. Le docteur Van Buyten, du Centre de la Douleur de l'AZ Maria Middelares à Sint-Niklaas, juge cette nouvelle technique très prometteuse.
Un dispositif implanté qui administre des impulsions électriques au nerf occipital
Un dispositif implanté qui administre des impulsions électriques au nerf occipital
Cette étude baptisée ONSTIM (Occipital Nerve Stimulation for the Treatment of Intractable Migraine, stimulation du nerf occipital pour le traitement de la migraine intraitable) utilise un dispositif de neurostimulation Synergy® de Medtronic, qui a été implanté à une femme de 47 ans souffrant de céphalées chroniques depuis 8 ans. Le neurostimulateur administre des impulsions électriques via des électrodes isolées tunnelisées sous la peau à la base du crâne, à proximité des nerfs occipitaux.
Le docteur Van Buyten, du Centre de la Douleur de l'AZ Maria Middelares de Sint-Niklaas, explique: «Les céphalées sont une affection très fréquente et s'observent principalement entre 25 et 55 ans. Elles entraînent en outre souvent des incapacités de travail et ont donc un impact économique important. Le diagnostic et le traitement de la céphalée sont difficiles. L'International Headache Society distingue différents types de céphalées, avec des symptômes spécifiques et des options thérapeutiques diverses. La consommation excessive d'antidouleurs est aujourd'hui la cause la plus fréquente de céphalées quotidiennes chroniques.»
L'implant offre une solution pour les céphalées primaires et secondaires
«Il est temps d'examiner sérieusement l'option de la stimulation pour les migraines chroniques. Si la stimulation s'avère aussi efficace que nous l'espérons, elle permettra d'aider le grand nombre de personnes qui ne répondent pas aux traitements actuellement disponibles. La stimulation du nerf occipital est une nouvelle technique pour traiter certaines formes de céphalées. La meilleure indication est la céphalée secondaire au départ du cou (parfois également appelée céphalée cervicogène). Cette forme de céphalée s'observe dans 0,4 à 4,6 % de la population belge, généralement chez des femmes, à un âge moyen de 43 ans. Mais des céphalées primaires, comme des formes spécifiques de migraines, entrent également en considération pour ce traitement,» poursuit le docteur Van Buyten.
En Belgique également, on étudie l'effet de l'implant sur le système nerveux central
Ce nouveau traitement est peu invasif et totalement dépourvu de danger. Le Centre de la Douleur de l'AZ Maria Middelares de Sint-Niklaas a une vaste expérience de cette technique. Les patients qui ont été traités après une sélection soigneuse ont tous pu réduire leurs céphalées sans prendre de médicaments. Des études complémentaires sur l'effet spécifique de cet implant sur le système nerveux central sont en cours en collaboration avec le professeur Goadsby, un neurologue de Londres, qui a également une vaste expérience de cette technique.
L'étude aux Etats-Unis est une primeur
L'implant a ouvert une étude de faisabilité prospective, randomisée, en aveugle, qui recrutera des participants dans sept centres médicaux aux Etats-Unis et un centre médical en Europe. Medtronic a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration des Etats-Unis (FDA) pour mener l'étude. Les candidats pour l'étude sont des adultes qui souffrent de migraines chroniques ayant persisté pendant au moins 15 jours par mois pendant 3 mois, et résistants aux autres traitements. Les patients de l'étude recevront d'abord la stimulation par un dispositif externe afin de déterminer leurs réponses. Si une réponse adéquate est obtenue, le système de neurostimulation Synergy(tm) ou Synergy Versitrel(tm) de Medtronic sera implanté.
La National Headache Foundation des Etats-Unis (www.headaches.org) estime que 28 millions d'Américains - dont 70% de femmes - souffrent de céphalées migraineuses et que ces patients perdent environ 157 millions de jours de travail chaque année. De nombreuses victimes de la migraine évoluent vers une condition chronique, et sont victimes de céphalées plus de 15 jours par mois. La majorité des patients souffrant de migraines chroniques peuvent être aidés par des mesures médicales qui permettent de prévenir les crises ou de les traiter lorsqu'elles surviennent. Cependant, Medtronic estime qu'environ 40.000 personnes aux Etats-Unis ne répondent pas aux traitements existants, et que bon nombre d'entre-elles pourraient être candidates à un traitement alternatif.
«La stimulation du nerf occipital peut être une alternative raisonnable aux procédures chirurgicales plus invasives pour traiter la migraine chronique. Cette étude est un important pas en avant pour l'aide aux patients, dont bon nombre ont souffert pendant des années,» souligne Richard L. Weiner, M.D., du Dallas Neurosurgical Associations à Dallas (Texas), pionnier de la procédure.
La première implantation dans cette étude a été réalisée par Lesco Rogers, M.D., un collègue du Dr Saper au Michigan Head Pain and Neurological Institute. «L'étude nous apportera également d'importantes informations sur la technique et l'utilisation de ce dispositif chez ces patients. Une nouvelle approche thérapeutique serait bienvenue face à ce problème médical encore sans réponse,» conclut Rogers.
La neurostimulation a d'ores et déjà posé ses jalons pour la prise en charge des symptômes de la maladie de Parkinson avancée, mais aussi des conditions douloureuses chroniques comme les lombalgies chroniques, les douleurs des membres inférieurs et le syndrome douloureux régional complexe (Complex Regional Pain Syndrome, CRPS).
Mise en ligne le 05/11/2004 - Dernière modification 07/11/2005 Contact